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什么是二类医疗器械许可证？

符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第九条、第十三条要求，有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定

办理医疗器械许可证的好处？

您与医疗器械生产许可证之间，只有一个电话的距离：138-2573-6265

  • 1. 规避风险，合法合规开展业务；
  • 2. 行业准入必备前置；
  • 3. 强劲运营实力体现；
  • 4. 持续经营基本保障；
  • 5. 电商平台上线必备资质；
  • 6. 享受国家政策红利的有力依据。
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