防疫物资贸易型出口所需资料： 1.采购产品工厂的二类医疗生产许可/注册证 2.采购产品工厂的检测报告 3.采购产品工厂的出厂合格证 4.贸易公司的二类医疗器械经营备案 5.贸易公司的进出口权 6.与生产商的采购合同及采购发票 7.产品的包装图片及产品图片更多问题请电话咨询13825736265，或者添加微信咨询。

根据海关最新53号文的规定，医用防疫物资必须按照海关总署文件要求，按照B类监管要求进行检验检疫；目前的流程是：企业必须取得检验检疫的资质其实就是办理进出口权，在进出口权办理环节中的海关备案环节取得检验检疫备案号后续企业出口报关前，由企业授权的报关行提交商检资料，如果海关抽中需要送检，则企业提供送检样品进行检测，预计时间7-15天，检测合格准予放行，检测不合格按照相关法律法规进行处罚！所以，两种送检是完全不同的内容属性，如果您需要了解更多内容，或者需要马上办理进出口权，您可以加微信或者电话13825736265钟先...

这里的防疫物资出口送检要先弄清楚是送检测报告的检，还是送出口报关商检的检？先解释第一个：检测报告目前出口不论是医用还是非医用都必须出具检测报告，药监局有推荐的检测机构，这个在相关的网站都可以查询；这个检测报告，主要针对你自己做的产品类别，按照国家对应的标准进行检验检测，最终出具的报告作为你产品是否合格的凭据；出口报关商检的送检：这个是海关最新53号文的规定，医用防疫物资必须按照海关总署文件要求，按照B类监管要求进行检验检疫；目前的流程是：企业必须取得检验检疫的资质其实就是办理进出口权，在进出口权办...

医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。按照目前大家常规关心的产品：1. 口罩：如果属于非医用，是不需要办理二类医疗器械许可的，医用的必须办理；2. 额温枪/体温计：必须办理3. 防护服：必须办理4. 消毒液：必须办理5. 护目镜：不需要办理如果您有更多问题，请致电或者微信13825736265钟先生咨询；...

二类医疗许可分为销售和生产销售的需要办理二类医疗器械经营备案生产需要办理：中华人民共和国医疗器械许可证和二类医疗器械生产许可证审批规则也有很大区别，销售类审批权限在市药监局，生产类审批在省药监局；销售二类医疗器械许可备案需要以下资料：1.第二类医疗器械经营备案申请表2.营业执照（核原件，复印件一份）3.法定代表人/企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明（原件+复印件）4.组织机构与部门设置说明（原件）5.经营场所、仓库地理位置图、平面图           ...

销售二类医疗器械许可备案需要以下资料：1.第二类医疗器械经营备案申请表2.营业执照（核原件，复印件一份）3.法定代表人/企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明（原件+复印件）4.组织机构与部门设置说明（原件）5.经营场所、仓库地理位置图、平面图                                  6.房屋产权证或购房合同（复印件），租赁房屋另附租赁协议（...

生产型二类医疗器械许可实际上是两个文件：中华人民共和国医疗器械许可证和二类医疗器械生产许可证审批权限属于省药监局，审批时间90-120天（由于资料准备，样品送检等流程，整个办理预计需要3-6个月）所需资料如下：1. 医疗器械注册申请表                                          2. 医疗器械生产企业资...

口罩、额温枪等防疫物资可以出口疫情开始到现在，国家并未对防疫物资有任何限制出口的文件，但由于上述产品涉及医疗用品，世界任何国家对医疗用品均有严格的管理要求，海关为了保证出口产品符合相应的产品标准，会对上述防疫产品进行严格查验，相关企业也必须取得国家要求必须具备的企业资质：1.生产型企业，必须具备中华人民共和国医疗器械许可证和二类医疗器械生产许可证2.贸易类企业必须取得二类医疗器械经营备案并提供生产方的上述资质及授权；3.产品检验合格证书4.进出口权出口防疫物资除了取得国内的相关资质，也必须取得买方国家许...