哪些产品需要办理二类医疗器械许可?

匿名 |浏览907次
收藏|2020/03/12 06:59

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2020/03/13 16:04

医疗器械的分类

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

按照目前大家常规关心的产品:

1. 口罩:如果属于非医用,是不需要办理二类医疗器械许可的,医用的必须办理;

2. 额温枪/体温计:必须办理

3. 防护服:必须办理

4. 消毒液:必须办理

5. 护目镜:不需要办理

如果您有更多问题,请致电或者微信13825736265钟先生咨询;


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