口罩出口需要哪些文件？

口罩生产企业出口需要准备的资料：

分为两个类别：民用和医用

民用口罩出口：

1.具有相应经营范围的营业执照【包含：口罩（非医用）字样】；

2.具有符合国标的检测报告【比如：KN95符合国家GB2626-2006】

3.出产合格证【工厂自己印刷，载有出厂批次，型号，日期等合格字样，并且于最小包装放置】；

4.具有自营进出口权【也可以买单，但风险不是很可控】

医用口罩出口：

1.具有二类医疗器械生产的营业执照；

2.具有药监局核发的：中华人民共和国医疗器械注册证；

3.具有药监局合法的：二类医疗器械生产许可证

4.产品检测报告【依据医用产品类别送检，如一次性医用口罩（YY/T0969-2013）】

5.产品合格证【工厂自己印刷，载有出厂批次，型号，日期等合格字样，并且于最小包装放置】；

6.产品包装图片及产品图片

7.进出口权【建议自营】

如果您是贸易公司，您在上述厂家需要提供的资质基础上，提供：

1.非医用【具备口罩（非医用）的经营范围，自营进出口权】

2.医用【具备二类医疗器械的经营范围，且已经办理第二类医疗器械经营备案，建议自营进出口权】

更多细节请电话咨询（微信同号）13825736265钟先生；